众山生物科技企业标志设计追求卓越

  山东众山生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事生物化学原料药和化妆品原料的生产,并集研发、销售和服务为一体的国家高新技术企业,生产基地位于山东省日照市岚山食品工业园,总占地10万平方米。

  公司产品包括CS-硫酸软骨素钠、HA-透明质酸钠等多糖类、alpha-熊果苷、AA2G-抗坏血酸葡糖苷等美白产品原料及硫糖肽等多种产品。公司获得多个剂型和品种的药品生产许可证,具备多条符合FDA及欧盟要求的原料药、固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针等生产线,产品质量符合国际现行标准要求。其中,公司于2009年取得了日本《医药品外国制造业者认定证》,透明质酸钠和alpha-熊果苷于2015年通过HAHAL认证,玻璃酸钠于2014年取得了CFDA颁发的《出口欧盟原料药证明文件》并于2015和2016年取得三个规格的《欧洲药典适应性证书》(CEP/COS)。

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公司在硬件、软件和人员的建设上追求高起点,向国际标准看齐。按照ICH等国际GMP标准要求建立了完善的质量体系,拥有先进的分析仪器和专业的技术人才,从原料收集到产品放行等实施严格、高效的全程质量管理,保证了产品的质量。公司多次顺利通过药品监管机构的现场核查,并通过了多家欧美知名企业的现场审计,与他们建立了密切的合作关系。公司于2012年取得质量管理体系(ISO9001:2008)、环境管理体系(ISO14001:2004)、职业健康安全管理体系(OHSAS18001:2007)认证证书。

  公司拥有一支强大的技术团队,专注于研发和技术革新,在深化传统产品基础上,推陈出新。公司拥有省级企业工程中心6个,发明及实用新型专利30余项,参与国家药典标准修订一项,成果鉴定达到国际先进三项。目前正在进行多个品种的研发和药品注册,逐步向制剂成品药和原料并重的方向发展。

众山生物致力于品质和安全。也正是因为信誉和执著,公司的透明质酸钠、硫酸软骨素钠等产品在站稳国内市场的同时已经远销欧美、日韩等国家和地区,成为世界知名制药企业、化妆品企业的原料供应商。

参照FDA、欧盟等法规要求,按照质量源于设计的理念,建立了符合GMP要求的生产线,严格的生产管理、完整的可追溯体系,让生产过程的每一个步骤在受控的状态下持续输出高品质的产品。 

  众山生物科技企业标志设计追求卓越的质量和性价比。众山生物的目标是成为您最受益、最稳定的合作伙伴。

在“GMP不仅是优良生产规范,更是优良道德规范”的众山精神的指导下,众山人将产品质量视作企业发展的生命线,将建立完善、有效的质量管理体系作为企业管理的基础。目前众山生物获得了多个CEP证书、DMF注册号、日本医药品外国制造业者认定证等多个资质,拿到了一系列国际高标准市场的通行证。 


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